EN
Intended Use
The VTI 8 and 20 MHz Doppler Transceivers are intended for the intraoperative and transcutaneous evaluation of blood flow.
European Union Notice:
The Doppler probes are intended for general use and each probe is intended to be used in multiple surgical specialties. The Doppler probes are not intended specifically for use in direct contact with the central nervous system (brain, meninges and spinal cord). The Doppler probes are not intended specifically to control, diagnose, monitor or correct a defect of the heart or of the central circulatory system through direct contact with these parts of the body. The Doppler probes are not intended to be dedicated disposable cardiovascular surgical instruments. The user must follow all Warnings, Cautions and Contraindications associated with this device.
FR
Usage prévu
Les émetteurs-récepteurs VTI 8 et 20 MHz sont destinés à l’évaluation peropératoire et transcutanée du débit sanguin.
Remarque pour l’Union européenne :
Les sondes Doppler sont destinées à une utilisation générale et chaque sonde est destinée à être utilisée dans de multiples spécialités chirurgicales. Les sondes Doppler ne sont pas spécifiquement destinées à être utilisées en contact direct avec le système nerveux central (cerveau, méninges et moelle épinière). Les sondes Doppler ne sont pas destinées spécifiquement à contrôler, diagnostiquer, surveiller ou corriger un défaut du coeur ou du système circulatoire central par contact direct avec ces parties du corps. Les sondes Doppler ne sont pas destinées à constituer des instruments cardiovasculaires chirurgicaux jetables dédiés. L’utilisateur doit suivre toutes les Mises en garde, tous les Avertissements et toutes les Contre-indications associés à ce dispositif.
DE
Verwendungszweck
Die VTI 8 und 20 MHz Doppler-Transceiver sind für die intraoperative und transkutane Bewertung des Blutflusses vorgesehen.
Hinweis für die Europäische Union:
Die Doppler-Schallköpfe sind für den allgemeinen Gebrauch vorgesehen. Jeder Schallkopf ist für die Verwendung in mehreren chirurgischen Fachbereichen vorgesehen. Die Doppler-Schallköpfe sind nicht speziell für die Verwendung in direktem Kontakt mit dem zentralen Nervensystem (Gehirn, Hirnhäute und Rückenmark) vorgesehen. Die Doppler-Schallköpfe sind nicht speziell für die Kontrolle, Diagnose, Überwachung oder Korrektur von Defekten am Herzen oder am zentralen Kreislaufsystem in direktem Kontakt mit diesen Körperbereichen vorgesehen. Die Doppler-Schallköpfe sind nicht speziell für die Verwendung als chirurgische kardiovaskuläre Einweggeräte vorgesehen. Der Benutzer muss alle Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Kontraindikationen in Verbindung mit diesem Gerät beachten.
IT
Uso previsto
I ricetrasmettitori Doppler VTI a 8 e 20 MHz sono destinati alla valutazione intraoperatoria e transcutanea del flusso sanguigno.
Nota per l’Unione Europea:
Le sonde Doppler sono destinate all’uso generale e ogni sonda è progettata per essere usata in più specialità chirurgiche. Le sonde Doppler non sono destinate in modo specifico all’uso a contatto diretto con il sistema nervoso centrale (encefalo, meningi e midollo spinale). Le sonde Doppler non sono destinate in modo specifico al controllo, alla diagnosi, al monitoraggio o alla correzione di difetti cardiaci o del sistema circolatorio centrale attraverso il contato diretto con dette parti del corpo. Le sonde Doppler non sono destinate all’uso come strumenti chirurgici
cardiovascolari monouso dedicati. L’utilizzatore deve rispettare tutte le Avvertenze, i messaggi di Attenzione e le Controindicazioni associate al presente dispositivo.
ES
Uso previsto
Los transceptores Doppler VTI de 8 y 20 MHz están previstos para la evaluación intraoperatoria y transcutánea del flujo sanguíneo.
Aviso de la Unión Europea:
Las sondas Doppler están diseñadas para uso general y cada sonda está diseñada para usarse en múltiples especialidades quirúrgicas. Las sondas Doppler no están diseñadas específicamente para su uso en contacto directo con el sistema nervioso central (cerebro, meninges y médula espinal). Las sondas Doppler no están diseñadas específicamente para controlar, diagnosticar, monitorizar o corregir un defecto del corazón o del sistema circulatorio central a través del contacto directo con estas partes del cuerpo. Las sondas Doppler no están diseñadas para ser instrumentos quirúrgicos cardiovasculares desechables exclusivos. El usuario debe seguir todas las Advertencias, Precauciones y Contraindicaciones asociadas con este dispositivo.
